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Struktur der DIN EN ISO 9004:2009

Mit der umfassenden Überarbeitung der QM-Norm 9004:2009 auf der Basis der 8 Management Grundsätze des QM (ISO 9000) wurde ein Leitfaden entwickelt, der deutlich über die bisherigen Forderungen der Nachweisnorm 9001:2000/2008 hinausgeht. Schließlich ist der Forderungskatalog der Nachweisnorm seit 10 Jahren nicht erweitert worden. Der neue QM-Leitfaden 9004 mit dem Titel „Leiten und Lenken für den nachhaltigen Erfolg einer Organisation” enthält einen QM-Ansatz, der aufzeigt, wie sich die durch das erste Jahrzehnt des 21.Jh entstandenen Probleme in den Griff bekommen lassen.

Zusätzlich zu den aus der 9001 bekannten Themen werden in diesem Leitfaden Vorgehensweisen für einen nachhaltigen Erfolg der Organisation aufgezeigt. Die Struktur dieses Leitfadens ist daher einerseits ähnlich zu den Forderungskapiteln der 9001 und andererseits auf der Kapitelebene ergänzt bzw. inhaltlich erweitert. So geht das Kapitel 4 der 9004 auf die Themen „Leiten und Lenken für einen nachhaltigen Erfolg” ein und macht gar keine Aussagen zur Dokumentation des QM-Systems wie die 9001.

Die Kapitel 5 Strategie und Politik, 6 Management von Ressourcen, 7 Prozeß-management und 8 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung haben ähnliche Namen wie die entsprechenden Abschnitte der Nachweisnorm 9001. Da aber thematisch keineswegs mehr eine 1:1 Ergänzung der Themen gegeben ist, muß im konkreten Fall in der Verweismatrix der 9004 zur 9001 nach den thematisch zusammengehörenden Abschnitten gefahndet werden. Vorbei ist die Zeit, dass es ausreichte nur die 9004 zu lesen! Jetzt sind umfänglich Textanalysen angesagt.

Absolute Ergänzungen stellen das Kapitel 9 Verbesserung, Innovation und Lernen sowie die beiden sehr umfänglichen Anhänge dar. Der Anhang A zeigt die Werkzeuge zur Selbstbewertung auf. Der Anhang B stellt die Umsetzung der Grundsätze des QM in einem fünfstufigen Reifegradraster dar. Somit gibt die 9004:2009 umfassende Hilfestellungen für den Aufbau eines TQM-Systems, das auf nachhaltigen Erfolg durch Berücksichtigung von Risiken ausgelegt ist.

Nachhaltigkeitsnorm

Die neue DIN EN ISO 9004 trägt die Nachhaltigkeit bereits im Namen. Der Dez. 2009 herausgegebene Leitfaden für einen QM-Ansatz heißt: Leiten und Lenken für den nachhaltigen Erfolg einer Organisation

Konkret versteht die Norm unter nachhaltigem Erfolg: Das Ergebnis der Fähigkeit einer Organisation, ihre Ziele zu erreichen und langfristig aufrechtzuerhalten. (Begriffe 3.1)

Laut Einleitung und Abschnitt 4.2 verfolgt die neue 9004 das Ziel, durch einen solchen Qualitätsmanagementansatz, der Aspekte der Nachhaltigkeit enthält, beliebigen Organisationen Anleitungen zu geben für einen nachhaltigen Erfolg der Organisation in einem komplexen, anspruchsvollen und sich ständig verändernden und unsicheren Umfeld.

Nachhaltiger Erfolg wird erzielbar durch:

  • die durchgängige und langfristige Erfüllung der Erwartungen der Kunden und anderer interessierter Parteien, in dem dies in ausgewogener Weise erfolgt,
  • ein wirksames Leiten und Lenken der Organisation,
  • ein aufmerksames Beobachten des Umfeldes,
  • Ermittlung kurz- und langfristiger Risiken,
  • Ermittlung des Bedarfes an Ressourcen einschließlich der Kompetenzen der Mitarbeiter,
  • Einsatz von Methoden des Lernens,
  • die geeignete Umsetzung von Verbesserungen und
  • Innovationen.

Konkrete Hinweise gibt die 9004 z.B. in Abschnitt 6.8 Natürliche Ressourcen:

Die Verfügbarkeit natürlicher Ressourcen ist einer der Faktoren, die die Nachhaltigkeit des Erfolgs einer Organisation … beeinflussen kann.

In Abschnitt 8.3.2 wird darauf hingewiesen, dass beeinflußbare Faktoren, die für den

nachhaltigen Erfolg von entscheidender Bedeutung sind, sollten einer Leistungsmessung unterzogen werden und als quantifizierbare Leistungskenngrößen (Key Performance) ermittelt werden.

QM-Bewertung bei einem Bildungsinstitut

Im folgenden stellen wir Ihnen Hinweise zur Durchführung der QM-Bewertung bei einem Bildungsinstitut dar.

Mindestens einmal jährlich erfolgt eine Zusammenstellung der wesentlichen Aspekte und deren Bewertung. Die QM-norm DIN EN ISO 9001:2008 fordert im Abschnitt 5.6.2 das folgende:

  1. Ergebnisse von Audits
  2. Rückmeldungen von Kunden
  3. Prozeßleistung und Produktkonformität
  4. Status von Vorbeugungs- und Korrekturmaßnahmen
  5. Folgemaßnahmen vorangegangener Managementbewertungen
  6. Änderungen, die sich auf das Qualitäts-management auswirken könnten, und
  7. Empfehlungen für Verbesserungen

Die hauseigene QM-Bewertung eines Bildungsinstitutes greift diese von der Norm geforderten Eingaben (fett gedruckt) in einer für einen Weiterbilder spezifischen Art auf, siehe die folgende Liste:

  1. Es werden alle mit dem Teilnehmer in Verbindung stehenden Bereiche beleuchtet. Dies entspricht der Normforderung nach der Prozeßleistung und Produktkonformität (5.6.2 c).
  2. Die Rückmeldungen der Kunden (Teilnehmer, Betrieben Arbeitsagenturen). Es sind sowohl die Kundenzufriedenheit wie Reklamationen auszuwerten. (5.6.2b)
  3. Der Status von Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen sowie eventueller Empfehlungen für Verbesserungen durch die Geschäftsleitung. (5.6.2 d + g)
  4. Der Zielerreichungsgrad der selbstgesteckten Ziele und der sich daraus ergebenden neuen Ziele sowie der eventuellen Änderungen, die sich auf das Managementsystem auswirken können. (5.6.2. f)
  5. Kommentare zu den Ergebnissen aus internen und externen Audits (5.6.2 a) sowie ggfs. zum Stand von Zertifizierungen (FKS, ZFU) und
  6. zu Folgemaßnahmen aus vorangegangenen Managementbewertungen (5.6.2 e)

Die neuen Ziele ergeben sich aus der QM-Bewertung und während des laufenden Jahres sowie aus der langfristigen Strategie.

Normentaschenbuch

Das neue Normentaschenbuch von 2009 enthält nicht nur die typischen QM-Normen der 9000 er Reihe, sondern auch andere wesentliche Normen, die für Qualitätsbeauftragte interessant sind. Daher hier eine kurze Übersicht über die im Normenheft abgedruckten Normen und deren Inhalte.

Normentaschenbuch

Das Normenbuch zu den QM-Normen ist bei Beuth herausgekommen! Für stolze 128,- Euro können Sie den Originaltext lesen zu den folgenden Normen:

QM-Nachweisnorm DIN EN ISO 9001:2008
QM-Leitfaden E DIN EN ISO 9004:2008 (Achtung ist noch Entwurf!)
Messmittelnorm DIN EN ISO 10012:2004
Akkreditierungsnorm DIN EN ISO/IEC 17021:2006
Auditnorm DIN EN ISO 19011:2002
Konfigurationsmanagement DIN ISO 10007:2003
Leitfaden stat. Verfahren DIN Fachbericht ISO/TR 10017
QM im Projektmanagement DIN-Fachbericht ISO 10006:2004

Die für Sie besonders wichtigen Inhalte der QM-Normen finden Sie in den CQa-Unterlagen kommentiert. Eventuell interessieren Sie sich aber z.B. für das QM im Projektmanagement oder für das Konfigurationsmanagement. Dann wäre das Normentaschenbuch für Sie interessant.

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DIN EN 15593: Hygienemanagement bei der Herstellung von Lebensmittelverpackungen

Innerhalb der Lebensmittelkette werden heutzutage auch an Lieferanten Forderungen nach Lebensmittelsicherheit und Hygiene gestellt. Zum Kreis der Lieferanten werden nicht nur die Futter- und Rohstofflieferanten gezählt, sondern auch die Lieferanten von Hilfsstoffen und Verpackungen.

Seit Veröfffentlichung der DIN EN 15593 im Mai 2008 existiert für die Hersteller von Packmitteln für Lebensmittel eine Normgrundlage, die sämtliche Forderungen der Lebensmittelhersteller und Händler in Europa in sich vereint. Dieses europäische Regelwerk erfährt eine weltweite Akzeptanz, da es sich nicht nur um die Forderungen einer Handelskette oder eines Landes handelt.

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Auditnormen – Akkreditierungsgesetz

(Auszug aus den CQa-Lehrheften zum Thema Zertifizierung)

Ab dem 1.1.2010 wird auch in der BRD ein Akkreditierungsgesetz gelten. Damit soll der Mißbrauch von nicht akkreditierten Zertifizierungen unterbunden werden.

Ziel eines Akkreditierungsgesetzes ab 2010 ist es, eine Handhabe gegen nicht akkreditierte Zertifizierer zu haben.

DIN EN ISO 17021 Norm für Systemzertifizierungsorganisationen

Veränderungen in den Auditierungen bzw. Zertifizierungen sind durch die Herausgabe der DIN EN ISO 17021: 2006 für Systemzertifizierungen nach Ablauf der Übergangsfrist am 14.09.2008 zu erwarten. Die DIN EN ISO 17021 regelt die Durchführung von Zertifizierungsaudits unabhängig davon, ob es sich um Audits hinsichtlich Qualität, Umwelt, Medizinprodukte, Lebensmittel, usw. handelt.

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