Normentaschenbuch
Das neue Normentaschenbuch von 2009 enthält nicht nur die typischen QM-Normen der 9000 er Reihe, sondern auch andere wesentliche Normen, die für Qualitätsbeauftragte interessant sind. Daher hier eine kurze Übersicht über die im Normenheft abgedruckten Normen und deren Inhalte.
Normentaschenbuch
Das Normenbuch zu den QM-Normen ist bei Beuth herausgekommen! Für stolze 128,- Euro können Sie den Originaltext lesen zu den folgenden Normen:
| QM-Nachweisnorm | DIN EN ISO 9001:2008 |
| QM-Leitfaden | E DIN EN ISO 9004:2008 (Achtung ist noch Entwurf!) |
| Messmittelnorm | DIN EN ISO 10012:2004 |
| Akkreditierungsnorm | DIN EN ISO/IEC 17021:2006 |
| Auditnorm | DIN EN ISO 19011:2002 |
| Konfigurationsmanagement | DIN ISO 10007:2003 |
| Leitfaden stat. Verfahren | DIN Fachbericht ISO/TR 10017 |
| QM im Projektmanagement | DIN-Fachbericht ISO 10006:2004 |
Die für Sie besonders wichtigen Inhalte der QM-Normen finden Sie in den CQa-Unterlagen kommentiert. Eventuell interessieren Sie sich aber z.B. für das QM im Projektmanagement oder für das Konfigurationsmanagement. Dann wäre das Normentaschenbuch für Sie interessant.
Normen auf die in den obigen Normen verwiesen wird:
| DIN EN ISO 10001 | QM – Kundenzufriedenheit – Leitfaden für Verhaltenskodizes für Organisationen |
| DIN EN ISO 10002 | QM – Kundenzufriedenheit – Leitfaden für die Behandlung von Reklamationen in Organisationen |
| DIN EN ISO 10003 | QM – Kundenzufriedenheit – Leitfaden für Konfliktlösungen außerhalb von Organisationen |
| DIN EN ISO 10005 | QM-Systeme – Leitfaden für QM-Pläne |
| DIN ISO 21747 | Statistische Verfahren – Prozessleistungs- und Prozessfähigkeitskenngrößen für kontinuierliche Qualitätsmerkmale |
| DIN EN 60812 | Analysetechniken für die Funktionsfähigkeit von Systemen – Verfahren für die Fehlerzustandsart- und Auswirkungsanalyse (FMEA) |
DIN EN ISO 9004 – Leitfaden für QM
Der Entwurf diese überarbeiteten Leitfadens enthält ein erweitertes Modell eines prozessorientierten QM-Systems. Die Struktur der Norm ist in den Abschnitten 5 bis 8 gleichgeblieben, so daß weiterhin eine Kompatibilität zur Nachweisnorm 9001:2008 gegeben ist. Allerdings sind in diesen Abschnitten durchaus Themen hinzugekommen oder präzisiert worden, so daß es keine garantierte Übereinstimmung in den Nummern der Normabschnitte gibt. Daher enthält die 9004 auch nicht mehr die 9001! Außerdem ist der Deming`sche Zyklus von plan, do, check und act jetzt auch in den Kapiteln noch deutlicher sichtbar, da für das Thema act ein 9. Kapitel „Verbesserung, Innovation und Lernen” aufgenommen wurde. In allen Normabschnitten wird nun auch auf das Thema Nachhaltigkeit Wert gelegt.
DIN ISO 10007 – Konfigurationsmanagement
Diese Norm gibt Hilfestellungen für die Umsetzung der QM-Forderungen nach Identifizierung und Rückverfolgbarkeit eines Produktes. Laut Einleitung dieser Norm ist:
Konfigurationsmanagement eine Managementtätigkeit, die die technische und administrative Leitung
- des gesamten Produktlebenszyklus,
- der Konfigurationseinheiten des Produkts und
- der produktkonfigurationsbezogenen Angaben übernimmt.
Konfigurationsmanagement dokumentiert die Produktkonfiguration.
Konfigurationsmanagement sorgt für Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit des Produkts und hält den erreichten Stand seiner physischen und funktionellen Anforderungen sowie den Zugang zu genauen Informationen in allen Phasen seines Lebenszyklus bereit.
In dieser eindeutig stark produktbezogenen Norm finden sich dann auch diejenigen Begriffe, die nicht mehr in der 9001 auftauchen:
- Sonderfreigabe,
- Produktänderung,
- Änderungsbedarf,
- Änderungslenkung,
- Änderungsbewertung sowie
- Konfigurationsaudit als Prüfungsinstrument der Produktkonformität (Übereinstimmung des Produktes mit den Anforderungen).
DIN Fachbericht ISO / TR 10017 – statistische Verfahren
Das neue DIN-Taschenbuch 226 enthält auch diesen Leitfaden für die Anwendung statistischer Verfahren für ISO 9001. Dieser Fachbericht gibt eine sehr ausführliche Übersicht über die derzeit gültigen Statistik-Normen. Im Kapitel 3 der ISO 10017 wird Hilfestellung gegeben für die Ermittlung des möglichen Bedarfs für statistische Verfahren. Der besondere Nutzen der Tabelle liegt darin, daß zu jeder Forderung der 9001 angegeben ist, ob zur Umsetzung dieser Forderung quantitative Daten notwendig sind und mit Hilfe welchen statistischen Verfahrens diese dann zu behandeln sind. Die weiteren Abschnitte dieses Fachberichtes geben:
- zu verschiedenen statistischen Verfahren kurze Erläuterungen,
- nennen den möglichen Anwendungsbereich der jeweiligen Methode
- einschließlich Beispielen,
- den Nutzen des Verfahrens und
- nennen auch etwaige Einschränkungen und Warnhinweise.
Behandelte Themen dieses Fachberichtes sind die Statistik-Methoden:
- Beschreibende Statistik
- Versuchsplanung
- Testen von Hypothesen
- Messwertanalyse
- Prozessfähigkeitsanalyse
- Regressionsanalyse
- Zuverlässigkeitsanalyse
- Probennahme
- Simulation
- Qualitätsregelkarten
- Statistische Tolerierung
- Zeitreihenanalyse.
DIN Fachbericht ISO 10006 – QM in Projekten
Dieser Fachbericht befaßt sich mit QM in Projekten, wobei des sich nicht um einen Leitfaden für Projektmanagement handelt, sondern vielmehr um die Qualität in Projektmanagement¬prozessen. Laut diesem Fachbericht sollten die Grundsätze des QM auf Projektmanage¬mentprozesse angewendet werden, um den Erfolg des Projektes sicherzustellen.
Unter Projekt wird ein einmaliger Prozess verstanden und Projektmanagement ist laut 3.6 aus ISO 10006:
das Planen, Organisieren, Überwachen, Lenken und Berichten aller Aspekte eines Projektes und die Motivation aller Beteiligten, um die Projektziele zu erreichen.
Die Trägerorganisation ist das Unternehmen bzw. die Einrichtung oder die Arbeitsgemeinschaft oder das Konsortium, das sich als Organisation dazu entschlossen hat, ein bestimmtes Projekt durchzuführen. Die Projektorganisation ist die eigens für das Projekt zusammengestellt Mannschaft, die das Projekt leitet und zum Ziele führt.
Einzelne Projektphasen teilen den Weg zum Ziel in handhabbare Abschnitte (Meilensteine) auf, die – ähnlich zum Deming-Zyklus – aus Konzept, Entwicklung, Realisierung und Abschluß bestehen. „Projektprozesse sind diejenigen Prozesse, die für die Steuerung des Projektes notwendig sind, ebenso diejenigen, die man zur Verwirklichung des Projekt-Produkts”, also des Projektgegenstandes braucht.